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赛诺菲度普利尤单抗新合乎症国内报上市

发布日期:2023-03-08 10:49    点击次数:67

3月7日,据CDE官网清楚,赛诺菲(SNY.US)度普利尤单抗新合乎症的上市央求获受理。据 CDE 官网 2 月 22 日信息清楚,已将赛诺菲度普利尤单抗打针液用于诊治成东谈主结节性痒疹的上市央求纳入优先审评。而当天获受理的上市央求合乎症即有可能即是该合乎症。

度普利尤单抗此前已在国内获批 3 项合乎症。度普利尤单抗初度上市批准时分为 2020 年 6 月,用于诊治成东谈主中重度特应性皮炎,随后,又继续陈说两项合乎症,分裂针对 12 岁及以上的中重度特应性皮炎患者,以及 6~12 岁的中重度特应性皮炎患者,均以儿童用药的情理纳入优先审评审批并获得批准。

据了解,度普利尤单抗(Dupilumab)是赛诺菲与再生元配合建树的一款东谈主源性单克隆抗体,靶向 IL-4Rα。通过聚首 IL-4Rα,度普利尤单抗可同期阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路,IL-4 和 IL-13 被合计是特应性皮炎捏续性炎症的主要初始因子。

2017 年 3 月,度普利尤单抗获 FDA 批准成为首个用于诊治成东谈主中重度特应性皮炎的靶向生物药,商品名为 Dupixent®,上市首年即罢了销售额 2.51 亿好意思元。尔后,Dupixent 又先后获批了哮喘、鼻息肉合乎症,2019 年其公共销售额为 23.13 亿好意思元,涨幅高达 150%。销售额仍保管着上升幅,2021 年销售额达到 61.92 亿好意思元,在公共药品销售额 TOP 榜上稳坐前线。2022 年又连络获批结节性痒疹、婴幼儿特应性皮炎以及嗜酸性食管炎合乎症,且还在拓展其他合乎症,阛阓出息可不雅。

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包袱裁剪:郭明煜